沃森生物新冠疫苗生产基地落户北京大兴

　　经济观察网 记者 瞿依贤 12月27日，沃森生物（300142.SZ）的新冠疫苗生产基地在北京大兴生物医药产业园动工。经济观察网在现场了解到，该生产基地的建设是为一款黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗的投产做准备。

　　这款疫苗由清华大学医学院和万科公共卫生与健康学院教授张林琦团队和天津医科大学教授周东明团队共同负责技术开发，沃森生物负责临床试验、产品注册、生产以及其他商业化工作。

　　国内新冠疫苗研发布局了5条技术路线：灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。

　　这款疫苗使用的腺病毒载体来自于黑猩猩稀有血清型。张林琦团队把新冠病毒的S蛋白提取出来，搭载到改造后的黑猩猩腺病毒载体，进入人体后，人体免疫系统迅速组装出专门针对这个S蛋白的杀伤武器：新冠病毒抗体。等遇到新冠病毒，抗体可以把病毒消灭在人体细胞之外，起到免疫保护作用。而搭载S蛋白的黑猩猩腺病毒载体被改造为单程车，运送完S蛋白就自行解体，不会在人体内复制。

　　此次动工的生产基地，将在2021年底投产，一期产能1.5亿剂，另外基地采取模块化产能增加的方式，如果疫情防控需要，可实现快速扩产。

　　今年1月上旬，张林琦团队与周东明团队开始合作研究新冠疫苗；5月，这款疫苗进入动物安全性和有效性试验阶段；张林琦说，这款疫苗准备马上在国内外申报临床试验，预计最快明年年中上市。

　　放眼全球，多款疫苗早已进入三期临床试验阶段，仅拿紧急使用来说，德国BioNtech和辉瑞的新冠疫苗、国药集团的疫苗和科兴生物的疫苗，均已在多国获批。

　　11月，国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。就在12月24日，国家药监局药审中心（CDE）数据显示，国药集团北京生物制品研究所的新型冠状病毒肺炎灭活疫苗（Vero细胞）的上市申请已获CDE受理。

　　在这样的背景下，这款黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗是否面临压力？

　　张林琦说，从新冠病毒长期流行的趋势看，第一棒的新冠疫苗研发成果已经出来，展示了良好的安全性和有效性，但长期的保护性还需要继续观察。这款黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗是第二棒紧跟者，将在疫苗的综合能力上发力，包括有效性、安全性、保护周期、规模化、可及性等方面。

　　“有的可能用经典的技术，有的用最先进的技术，但是我们这个技术，从科技含量到生产能力、递送条件和保存条件，以及相应的生产成本，综合优势比较强。所以我们虽然稍微滞后一点，但是长远来看我非常有信心。”张林琦说。

　　张林琦还进一步解释，这款疫苗用的剂量相对低，所以引起的不良反应也相对小；并且运输条件只需要在2-8度的环境，可保存差不多60天。

　　相比mRNA疫苗需要在-70°的环境下保存，这款疫苗在运输上更方便。